乐清市市场监管局坚持“三个导向”全力推进药品职业化检查员队伍建设

乐清市局自2019年6月设立药品监管分局以来,在整合检查职能和专业力量方面取得新突破。近日,乐清市局印发《乐清市药品检查员管理办法(试行)》,进一步规范和扩大药品检查员队伍。

一是坚持专业导向,排解矛盾和问题。自乐清市市场监督管理局成立以来,药品监管一直下放至基层站所,基层站所有专业背景人员但大部分未从事药品监管或未以药品监管为主要工作,而很多基层所连1名药品相关专业背景的人员都未配备。专业人员未用在“刀刃”上,是药品安全监管弱化的重要因素之一。借着此次机构改革契机,乐清市局成立乐清药品分局,核定编制16人,目前到位12人,均为省级或市级药品检查员,其中11人具有药学及相关专业背景,有效解决了原先基层监管人员“一人多职一岗多责”、专业力量分散、监管权能不匹配等问题,监管效能显著提升,自6月成立至今,检查发现的违法案件共计30起,占2018年全年“药械化”案件数的80%。

二是坚持责任导向,强化执行和考核。在温州市药品认证检查中心的指导下,该局印发了《乐清市药品检查员管理办法(试行)》,初步形成了县级药品检查员管理制度体系。县级药品检查员应于每年度12月底前向药品监督管理分局报送年度考评表,如实填报培训教育情况,记入检查员管理档案。分局每年对县(市)级药品检查员组织考评,考评结果分为优秀、合格和不合格三个档次,记入检查员管理档案。根据考评结果优先向市药品认证检查中心推荐县(市)级优秀检查员为市级检查员,连续两次考评结果为不合格的,取消其县(市)级药品检查员资格。

三是坚持实绩导向,注重结果和实效。一方面从各基层站所推荐选拔相关专业背景人员,参加温州市局组织的药品检查员培训。2019年已推选8名监管人员参加培训,经过系统的专业知识培训,并经考核合格,被聘任为市级药品GSP认证检查员。另一方面,将药品分局11名具有专业知识背景的年轻干部作为后备力量,按专业方向每月开展现场检查暨带教,进一步增强检查员队伍能力。市级药品检查员积极参加温州市局组织的认证和飞行检查,下半年共出动3人次参加市局组织的认证检查,1人次参与市局组织的飞行检查,在相互交流中,发现不足,进一步提升检查员自身专业素质。


来源:乐清市市场监督管理局

通讯员:叶丽如

编辑 杨凡

监制 刘曜